文／林宏文
最近我訪問鉅怡智慧（FaceHeart）公司總經理張紹堯，談鉅怡智慧如何以非接觸式的生理資訊量測技術，在台灣及美國兩地進行臨床試驗，並以申請 FDA 的核可為目標，成為挑戰此類創新技術與應用的領導廠商。由於這是台灣在醫電整合中一個很前瞻性的創業嚐試，值得在此與大家分享。
鉅怡智慧創立於 2018 年，技術來自國立陽明交通大學電機系講座教授吳炳飛與研究團隊，獲得科技部學門研究計畫與價創計畫的支持，2019 年並獲得聯發科技的投資。簡單來說，鉅怡智慧的技術就是只要用鏡頭掃描臉部，靠著偵測臉部皮膚微血管顏色變化，就能測出心跳、血壓、血氧及呼吸等，可據以判斷人的情緒起伏、疲勞狀況、緊張程度等，主要應用場景包含駕駛疲勞偵測、遠距醫療照護、金融科技應用等相關領域。
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目前，鉅怡智慧已在長庚、北榮、台大、恩主公、北醫等五家醫院，進行七至八個臨床試驗，近期內也將在美國的醫療機構進行臨床試驗，以申請美國 FDA（食品藥物管理局） Class II 醫材類核可為目標。
在幾個臨床試驗中，其中一個是為醫院開刀房所做的臨床設計，應用情境是醫院每天早上八點的開刀準備，當天要開刀的病人都要排隊，較嚴重的排在前面，不嚴重的排後面，但不嚴重的病人需要隨時觀察有沒有突發狀況，因此就在旁邊設置鉅怡智慧的非接觸影像測量設備，隨時回報這些病人有沒有突發狀況，需不需要做緊急處置。
另外一個臨床研究是睡眠呼吸中止症，這類病人通常在睡夢中，因為堵住呼吸道而造成呼吸變淺，甚至出現完全堵塞造成吸不到空氣的窒息情況。但只要運用手機影像偵測，遇到這種情況，嚴重時便趕緊發出一個警告聲響把病人吵醒，就可以阻止窒息的發生。
要用影像來判斷心跳，光線太暗一定看不到，而且不同人種因膚色差異，在量測上會產生明顯差異，因此選擇臨床試驗的受試者也要下一番工夫，必需考量不同人種，例如美國黑人占全部人口近一成二，為了申請 FDA，臨床受試者的人種膚色也要符合比例分布。目前膚色是劃分成 1 到 6，從最白到最黑，分別取一定比例的受試者。
另外，連受試者的身體質量指數（BMI）也必需考慮，要尋找各種不同 BMI 的受試者，例如 BMI 要在 18 以下，這需要相當瘦的人，但在台灣做臨床試驗，還特別去找身材體重比例剛好的受試者，其中包括許多模特兒，因為她們的 BMI 才能符合這種需求。
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張紹堯說，這些嚴謹的臨床試驗，都必需花大量時間與精神，與醫生及醫療人員做溝通，才能設計出符合需求與應用情境的試驗。他認為，這種橫跨醫電（Bio-ICT）兩大領域的研究，牽涉到太多艱深龐雜的跨域知識，是新創要面對的最大挑戰。
接手鉅怡智慧總經理兩年的張紹堯，過去的經歷與背景也值得介紹。張紹堯主要的核心專長是軟體，1996年創立冠遠科技（clarent），1999年就成功以網路電話題材在美國那斯達克掛牌上市，當時主要投資人除了台灣的普訊創投，還包括美商高盛、英特爾等知名股東。
在美國創業及投資多年後，最近幾年因為母親年紀大了，張紹堯從矽谷搬回台灣，同時也在許多大專院校分享其創業的心路歷程，將自己在軟體領域的經驗傳授給年輕學子。由於吳炳飛教授就是當年他交大控工系的同班同學，因此他先是擔任鉅怡智慧的顧問及策略長，後來在同學大力邀請下，兩年前答應接下總經理一職。
張紹堯接手後做了兩件事，一是協助募資，如今已成功引進國家級創投台杉的資金，二是重新定位，把業務分成三大塊，包括 smart healthcare（智慧健康）、telemedicine（遠距醫療）及 mobile health（運動科技）。
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對比現在的鉅怡智慧與當年的冠遠科技，張紹堯認為，兩個創業雖然屬完全不同的領域，但其實都是在傳統行業中找新出路。例如當年的冠遠，是在傳統電信業中，以大幅降低成本的網路電話，譬如將原本可以支援 16 條的光纖電纜，擴大十倍到 160 條，讓網路電話成本及效率大幅提升，因此創造出大商機。
如今，鉅怡智慧鎖定的是傳統醫療領域，在面對超高齡社會來臨，醫療資源已經明顯不足，需要以新方法來做轉型與改變，因此用創新的影像生理資訊量測技術，讓醫療能夠提升效果，而且用到的專業，一樣是他過去軟體的能力，但以人工智慧 (AI) 來延伸擴大影響力。
如今，鉅怡智慧已經擠身全世界生理量測市場的領先群，其他國家如加拿大、以色列也有類似企業，其中較有競爭力的是以色列的新創公司 Binah.ai，這家公司也開發出可讓智慧型手機變成健康監測設備的技術，可以用手機檢查生命徵象，包括心率、血氧飽和度和呼吸頻率等。鉅怡智慧送件申請美國 FDA 的核可，預料明年就有較明確的結果，或許台灣可以期待一家新的醫電整合創新公司即將出現。
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