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許明暉:資料猶如新石油 締造RWD應用新價值

2021-05-06
分類 : CXO分享, 原生現場
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臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院副院長譚慶鼎。

CIO Taiwan 智慧醫療研討會 會後報導

臺北醫學大學數據長許明暉表示,眾所皆知,資料已成為新石油,而AI就是新電力,對醫療界也是如此。影響所及,現今電子病歷不僅躍為主流,也成為至關重要的研究材料;此外瑞士製藥大廠羅氏宣佈,斥資19億美元購併 Flatiron Health,其核心業務為腫瘤學領域的電子病歷(HER)軟體開發,擁大量來自癌症研究的真實世界證據,此一收購案也彰顯了電子病歷資料的重要性。

傳統的醫學科學研究,係以「隨機對照試驗」(RCT)做為評估藥物安全性及有效性的黃金準則;近年來取而代之的則是「Real World Data, Real World Evidence」,強調運用真實世界資料(Real World Data, RWD)進行研究而產生的真實世界證據(Real World Evidence, RWE),可提供較為貼近真實情況的資訊,現已逐漸在醫療決策過程中扮演重要角色。

[ 下載 2020-21 CIO大調查報告,掌握最新企業IT導入趨勢 ]

許明暉說,論及RWD應用,可涵蓋臨床前的藥物發現、未滿足的需求發現、新適應症發現及數位生物標誌;臨床試驗階段的Feasibility、尋找潛在受試者、Control Arm 和反應預測;及藥品上市後的療效評估、安全評估及藥物經濟學。由於資料對藥廠相當重要,促使全球十大藥廠組成資料同盟──Accumulus Synergy,旨在促進資料與訊息共享,改變生物製藥業與衛生部門的合作方式。

可喜的是,近年結構化資料、非結構化資料之間的壁壘已被打破,其間AI扮演關鍵的助攻手,此乃因為,在從前AI尚未崛起前,醫學界鮮少碰觸非結構化資料、因為太難處理,反觀今日,其處理難度已大幅降低。

[CIO都在讀: 導入微服務重構現代化HIS架構 ]

談到資料治理,許明暉認為國際標準的遵循有其必要,其中最重要的HL7,它是 Health IT 的業界標準;值得一提的,HL7所衍生的「Epic on FHIR」已成為一個平台,讓符合FHIR規範的第三方產品可以上架於此;至於「SMART on FHIR」,則是App與醫院系統介接的標準,同樣值得留意。

接著許明暉歸納了一些關於資料應用的重要發展趨勢,包括了微服務(Microservices)、混合雲,再者即是資料共享。他提到資料共享已成為全球的流行運動,如臺灣精準醫學計劃(TPMI)收集了百萬國人的血液,而每個人都有70萬個位點基因資料,其中20多萬已發揮其臨床意義,另多達40多萬個還有待探索、發掘;此外國際健康資料聯盟OHDSI則是一個特例,不分享任何一筆資料、只分享Result(例如統計分析代碼),僅提供開源工具予聯盟成員,把各自資料轉換成為OHDSI所定義的 Common Data Model,對於不管是藥品安全、醫療處置及衛生政策的研究,皆已發揮顯著效益。

(文/明雲青)

(本文授權非營利轉載,請註明出處:CIO Taiwan)

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標籤: RWD臺北醫學大學許明暉
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