新版標準強化領導統御、品質文化與倫理行為，協助組織提升韌性，在持續變動的全球市場中建立信任
文．圖／BSI
全球最廣泛採用的品質管理系統標準之一ISO 9001，於2026 年 9 月 16 日正式發布新版 ISO 9001:2026，迎來十多年來首次改版。新版標準更強調領導統御、品質文化與倫理行為，並更清楚說明組織如何評估風險與機會以支持策略決策，回應供應鏈複雜度提高、客戶期望改變等當前組織普遍面臨的營運課題。
ISO 9001 的發展可追溯至 BSI 英國標準協會於 1979 年首次發布的英國品質管理標準，並於 1987 年由國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）採納發展為國際標準。近 40 年來，ISO 9001 持續隨全球產業及市場需求演進，透過明確流程與持續改善，協助不同產業及規模的組織提升產品與服務品質的一致性、改善營運效率、有效運用資源，並強化客戶與利害關係人的信任。目前全球已有近 150 萬張 ISO 9001 有效驗證，涵蓋各產業約 230 萬個營運據點。
此次 ISO 9001:2026 的修訂，透過 ISO 全球國家標準機構網絡廣泛的國際合作，由來自不同國家、產業及領域的專家共同參與，並依循國際標準制定程序凝聚共識，使新版標準能反映當前組織所面臨的實際營運環境與需求。BSI 作為英國國家標準機構及 ISO 創始成員之一，亦參與此次國際標準修訂工作，共同推動品質管理標準持續與全球組織需求接軌。
BSI 執行長Susan Taylor Martin表示：「全球各地的組織皆透過 ISO 9001，確保品質成為營運與各項活動的核心。這項重要的最佳實務標準，不僅協助企業提升生產力，也提供了成長動能。在全球供應鏈日益複雜、彼此高度連結的今天，透過一致的方法持續提升品質，比以往任何時候都更加重要。此次 ISO 9001 的改版，正體現全球持續合作的成果，確保這項標準能與時俱進，持續符合實際需求。我們很榮幸 BSI 能一路推動品質管理的發展，從近 40 年前源自英國的標準，逐步發展成為今日全球最廣泛採用的品質管理框架。」
BSI 東北亞區董事總經理謝君豪表示：「品質一直是台灣企業參與全球供應鏈、贏得客戶信任的重要基礎。面對供應鏈重組、數位轉型及市場需求快速變化，品質已不只是產品或流程管理，更與企業的經營治理密切相關。透過這次改版，我們期待協助台灣企業重新檢視品質管理系統的價值，將持續改善融入組織文化，進一步強化營運韌性與長期競爭力。」
新版 ISO 9001:2026 延續既有品質管理原則，在既有架構上進一步釐清並強化部分要求。主要更新方向包括：
- 強化領導統御、品質文化與倫理行為：進一步凸顯高階管理階層在建立品質文化、展現倫理行為及推動持續改善中的角色，並將相關意識延伸至組織各層級。
- 更清楚區分風險與機會：進一步強化機會導向思維，協助組織將風險與機會的考量融入規劃與決策，在管理風險的同時主動掌握發展機會。
- 將氣候變遷與永續性納入組織環境的考量：協助組織在品質管理系統中考量相關議題，回應利害關係人期望及持續變化的市場環境。
- 新增附錄 A的補充性指引：針對標準架構、術語與條款提供進一步說明，協助不同地區與文化背景的使用者理解並一致應用標準要求。
ISO 9001 廣泛應用於製造業、科技業、醫療機構、大專院校、政府機關、金融機構及中小企業等不同領域。隨著 ISO 9001:2026 正式發布，已導入 ISO 9001 的組織可及早瞭解新版要求，檢視現行品質管理系統與新版標準的差異，並依轉版時程展開準備。BSI 亦提供 ISO 9001 新版相關訓練課程，協助既有驗證客戶掌握新版要求並進行轉版準備，包括：
- ISO 9001:2026 轉版訓練課程（1天）
- ISO 9001:2026 內部稽核員課程（2天）
- ISO 9001:2026 主導稽核員課程（5天）
