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從衛福部八大方針看醫療資安治理

2026-03-05
分類 : 專欄
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從衛福部八大方針看醫療資安治理

◤圖片由 Ghatgpt 生成

文/蕭奕弘


I169d08蕭奕弘
◤蕭奕弘律師主持律師,電機及法律碩士,曾任檢察官及法官。

2026 年 1 月 14 日,衛生福利部舉辦「主權雲應用發表會」,這場發表會由部長石崇良親自主持,邀請全球三大雲端服務商 Google、Microsoft 與 Amazon 的代表到場,會中由衛福部資訊處提出「主權雲端八大指導方針」。

雖然指導方針在法律性質上屬於沒有強制力的行政指導,但這項政策方針後續將作為政府採購雲端的具體標準,甚至未來醫療院所的電子病歷,也可能會採取類似的雲端標準。對於政府機關、醫療院所與高度監管產業的資訊主管而言,這不僅是一項政策宣示,而是未來醫療雲端的系統架構與委外契約設計的重要前提。

內容目錄 隱藏
什麼是主權雲?
高度敏感的醫療個資:監管規格更甚金融
解析「主權雲八大指導方針」

什麼是主權雲?

主權雲是一種強調資料主權與在地控制的雲端架構,從技術架構來看,主權雲並非單一雲服務型態,而是透過金鑰管理、法遵要求與資料在地,確保實際控制權掌握在資料所有者或資料管理機關手中。

2018 年,美國通過《Clarifying Lawful Overseas Use of Data Act(CLOUD Act)》,不論伺服器是否存放於美國境內,美國法院核發的令狀可以向受美國司法管轄的服務提供者,取得所存放的數位資料。這也讓各國在使用雲端系統時,產生關於關鍵基礎設施資料可能外流的擔憂。

從另外一方面來說,資料存放雲端除了便利考量之外,對於身處高度地緣政治風險環境的我國而言,資料存放在技術成熟、具有異地備援、高資安標準的雲端服務空間,以增加數位韌性,也是現今所需考量的重點。綜合上述因素,為兼顧資料主權與資訊安全而使用雲端服務,正是主權雲的核心精神。

高度敏感的醫療個資:監管規格更甚金融

金融與醫療都受到高度監管,所掌管的資料也都高度敏感,但相較金融機構存放的客戶資料,醫療資料涉及個人資料保護法第 6 條的敏感性資料:病歷、醫療、基因等,受到的監管要求更加嚴格。

111 年憲判字第 13 號憲法判決指出個人健保資料,承載大量個人資訊,得以深入解讀並預測資料當事人人格與身心狀況,進而模擬建構其人格圖像之重要個資,其具有私密敏感與潛在延伸影響資料當事人之社會、經濟生活之特質,國家有義務以法律積極建置適當之組織與程序性防護機制。從資訊治理的角度來看,這意味著健保與醫療資料不僅是一般個資,而是屬於「一旦外洩即可能造成長期、不可回復風險」的高風險資料類型。

2022 年,衛生福利部修正「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」,增訂網路傳輸電子病歷應使用加密機制,也將雲端服務納入規範,除要求醫療機構應對雲端業者進行監督外,就資料存放地點也規定除特殊情形,經衛生福利部核准外,應設置於我國境內。此次修法的立法理由也指出:「雲端服務係資訊時代下之必然產物,結合雲端運算、雲端儲存、網路連線,與商業需求之新時代網際網路服務之雲端服務是無可避免。」

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2023 年,金管會修正發布「金融機構作業委託他人處理內部作業制度及程序辦法」,也將金融機構委外使用雲端服務納入規範,強調傳輸及儲存客戶資料,應透過加密或代碼化等保護措施。資料如儲存境外,該地資料保護法規不能低於我國要求,涉及重大性消費金融業務資訊系統的客戶資料儲存地,應以存放境內為原則。

由近年來金管會與衛生福利部就金融、醫療雲端服務的連續修法可見,主管機關對雲端採用的態度已由「保守觀望」轉為「依照風險有條件開放」,其中又以醫療病歷的管制最嚴格,規定原則應存放境內,例外需經核准。至於金融機構的客戶資料,並未強制規定存放境內,僅要求存放地資料保護法規不能低於我國要求。

此次指導方針,衛生福利部就政府所存放的醫療病歷與基因資料,提出更嚴格的標準,這個標準未來會不會延伸到對醫療機構存放電子病歷的要求,還需進一步觀察。

解析「主權雲八大指導方針」

這八項指導方針包括:

第一,全程加密:金鑰由衛生福利部獨自管理,業者無法解密資料,掌握技術控制權。

第二,用途限制:禁止資料被移作未經許可的分析或模型訓練。

第三,不可逆刪除:資料刪除後,必須徹底而無法還原。

第四,資料在地:資料及備份必須存放在我國境內資料中心,禁止跨境傳輸。

第五,人員主權:高權限管理人員必須具備我國國籍,並通過背景審核。

第六,遵循法規:雲端服務必須完全遵守我國法規,如資通安全管理法及個人資料保護法,業者必須承諾,當外國法律(如美國雲端法案)與我國法規產生衝突時,應優先遵守我國法律。

第七,數位韌性:建立雙活或異地多可用區,確保資安攻擊時,醫療系統仍可以持續運作。

第八,透明稽核:確保持續稽核權,相關操作紀錄可即時由衛生福利部追蹤。

這八項指導方針要求雲端服務在「金鑰、資料位置、人員、法遵、韌性與稽核」等各個層面,都要讓衛生福利部掌握完整的控制權,高於一般商用雲端服務的設定。

以歐盟推動的 GAIA-X 計畫為例,該計畫引入三個級別的標章制度,用來標示雲服務符合歐洲數位主權要求的強度,對比歐盟 GAIA-X,衛生福利部提出的主權雲指導方針,大抵接近最高等級,要求資料在地、技術與法律控制,是目前國內管制最嚴格的雲端資訊治理政策。

對醫療機構領域的資訊主管而言,未來在規劃醫療或高敏感資料系統時,雲端架構設計、委外契約條款,以及金鑰與存取權限的治理方式,將是需要加以考量的核心議題。


(本文授權非營利轉載,請註明出處:CIO Taiwan)

標籤: 資訊安全醫療業雲端
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