文/鄭宜芬
為解決電子病歷系統碎片化問題、提升臨床資料共享能力,衛生福利部資訊處成功協助林口長庚、中山、馬偕三家示範醫院完成導入 FHIR 電子病歷萃取工具,並於15日舉辦「跨院 FHIR 資料中台成果發表會」,宣告跨院 FHIR 資料中台創新機制已取得重要階段性成果,未來將大幅加速醫療資訊共享,明年將擴及全臺醫學中心,推動授權、擴散與認證,未來亦將納入醫院評鑑。
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電子病歷互通性為全球難題 臺灣「技術自主」策略
電子病歷的互通性是全球性難題,由於缺乏統一的電子病歷公司能主導全球標準,各國醫院多數自行建置系統。衛福部資訊處處長李建章指出,臺灣約有超過 40 套不同的電子病歷系統,美國也有數十套,歐洲更多達上千套。
為打通病歷,國際間主要有三條路徑:歐洲為「政策先行型」,雖制定政策但工具與技術尚待發展;新加坡、丹麥等國為「系統導入型」,導入如 Epic 等昂貴的單一系統,然而單一一家中小型醫院的系統費用就可能高達新台幣 20 億至 30 億。
面對挑戰,臺灣選擇了「技術自主型」的策略。李建璋表示,臺灣作為 IT 之島,憑藉工程師和醫院擁抱新科技的速度,決定不導入昂貴的國外系統,而是透過自主技術開發出可互通的路徑,並推動全新的產業鏈(SMART App, FHIR)。
FHIR:電子病歷界的WWW
FHIR 是由國際標準組織 HL7(Health Level Seven International)制定的醫療資料交換標準,提供一套統一的資料格式與交換介面,支持跨系統、跨平台的醫療資訊共享。
李建璋將 FHIR 比喻為「電子病歷界的 WWW」,成功關鍵在於建立一個資料中台進行資料轉換,以對齊國際資料標準。FHIR 採用 HTTP、授權標準(OAuth)、檔案格式(JSON/XML)、統一的醫學名詞(FHIR terminology),並將所有資料分成 135 個大類(resources),有助於提升互操作性並支援臨床決策。
20 大類資料 109 項 EHR 交換變項
衛福部自 2022 年推動「次世代醫療資訊平台」計畫,這項工作猶如一個看不到的「藍領下水道工程」,首要任務是制定國家標準,即「臺灣互通性核心資料群」(TW Core Implementation Guide;TWCDI 1.0),這套標準以美國 FHIR 第四版為參考基礎進行本土化,除了保證醫學中心與醫院互通,更要與國際接軌。
TW Core 定義了 20 大類 資料,包含 109 項 EHR 交換變項,以及本地資料擴展,內容涵蓋了病患看病的大大小小所有內容,從過敏史、照護團隊、臨床病歷到檢驗影像等。
臺領先澳、星的 mapping 技術 加速三大語意標準導入
接著,醫師、IT 工程師、病歷室、檢驗科、藥劑部及數位醫療部等團隊共同合作,將臺灣核心資料群(TW Core)定義的 109 個核心項目在醫院各系統中整理出來,轉換為 CSV 格式。實際的轉換流程複雜,包括格式對映、FHIR 格式轉換、將轉換後的資料存入 FHIR Server 伺服器。
為加速三大編碼標準導入,臺灣領先澳洲與新加坡的 mapping 技術,利用自主開發的大語言模型(LLM)加速編碼,並且對應 LOINC(國際醫療實驗室標準)、SNOMED CT(臨床醫療詞彙系統)、RxNorm(藥物標準編碼),經過驗證成功後,才將資料轉傳至下一家醫院。同時,資料傳輸走內網,以確保病人隱私不外洩。
在發表會前一週,衛福部特別安排了現場直播見證,病人的資料和藥物資訊能在三家醫院之間即時調閱,讓藥師能利用標準化的資料,判斷病人服用藥物的風險並給予適當處方,宛如「打通雪山隧道」,李建璋說。
李建璋指出,資料的互通不僅限於資料轉移,更重要的是可以發展出大家共享的生態系,例如各醫院不必各別開發心肌梗塞預測模型,而是透過共享資料平台,各自開發不同領域的專長,包括中風或創傷等應用模型,擴大應用。
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2026 目標:授權、擴散、認證
「以標準為根基、以平台為樹幹、以生態為枝葉」, 資訊處目標於 2026 年將 FHIR 擴及至全臺醫學中心,明年工作將著重於「授權、擴散、認證」三項任務。
- 授權:
衛福部將授權這套技術給廠商及醫學中心,以優化工具效率,並建立適用於不同醫院規模的套組。
- 擴散:
由於 FHIR 的推動已納入醫院評鑑項目,衛福部目標透過補助計畫,讓全國 30 家醫學中心明年都能開始採用這項技術,減少後續推動的彎路。
- 認證:
將成立國家電子病歷標準驗證中心,以確保醫院導入的電子病歷軟體能確實將資料轉換成FHIR,並使用 SMART 標準來開發應用。可避免在廣泛推動後,各醫院的資料格式再次分裂,造成下一次更大的整合成本。
在應用生態方面,衛福部已開始爭取 SMART App,未來將成立國家級的 App Marketplace,並鼓勵新創公司使用沙盒與教學資源,將應用程式標準化對接 SMART on FHIR。
臺中榮總名譽院長、生技產業策略諮議委員會(BTC)委員陳適安表示,FHIR 的價值不僅在於促進國內醫療資料共享,更能與國際標準接軌,為未來醫療巨量廖、臨床研究與智慧醫療應用創造更大空間。目前三家醫院已完成示範性導入,有助於各院降低導入門檻與試錯成本。生技產業策略諮議委員會(BTC)亦已完成相關討論,建議將各醫院導入 FHIR 的情形,列為下一階段醫院評鑑的重要指標之一。
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此外,為培育急需的醫療資訊人才,衛福部已成立「臺灣智慧醫療學校」,採取線上課程,並赴國外至耶魯、芝加哥大學等實訓六個月,以及回國落地數位轉型任務的培訓模式,完成學業者將由衛福部長頒發醫學資訊長(MIO)證書。
衛福部次長呂建德表示,跨院 FHIR 資料中台的成功實現,象徵原始病歷資料已能順利轉換為國際通用的 FHIR 格式,大幅提升不同醫院之間電子病歷資料交換的能力與效率,是邁向全國醫療資訊共享合作的重要一步,證明臺灣能夠用自身的技術自主能力,達成許多國家難以企及的成果,奠定醫療資訊領域成為下一個「護國群山」的地位。
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