文／楊宗龍醫師（員榮醫療體系科技副院長）
在醫療領域中，知情同意書（Informed Consent）是一個關鍵的元素，因為在知情同意書上所記載的不同決定，會帶領病人走向不同的治療流程；嚴肅的說，知情同意書扮演了在治療流程中決策的樞紐，如同一個專案的落地過程中的不同里程碑，更像大事誌一般忠實地記錄了醫病的決策過程。
知情同意書確保了患者對他們的治療選擇有充分的理解，並且在醫療決策中有所參與。然而，傳統的知情同意書流程往往是紙本的，這些文件可能會遺失或難以追蹤。這個痛點讓知情同意書的數位化有了足夠的理由來發展，而強調標準化的 FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）更展現出在複雜的醫事流程中書同文、車同軌、 行同倫無可比擬的重要性。
現在已經很多人都知曉，FHIR 是一種開放標準，用於交換醫療保健資訊。它的目標是使得醫療資訊能夠在各種系統之間無縫地交換，從而提高醫療服務的效率和質量。
FHIR 在知情同意書的重要發揮
FHIR 的一個重要應用便是在知情同意書的數位化。FHIR 知情同意書資源（Consent Resource）提供了一種標準化的方式來創造、顯示和管理知情同意書。這種資源可以包含關於患者、醫療服務提供者、同意的類型和範圍等資訊。這種資源的使用可以使得知情同意書的管理變得更加有效率，並且可以確保所有的同意都被適當地記錄和追蹤。
如果讀者記得，筆者的另一篇文章，詳細的討論了 FHIR 的另一個重要資源：Subscription，主要功能就是提供數位醫療環境中人機協作的事件和訂閱。這種功能允許系統在特定事件發生時接收通知，例如當一個新的知情同意書被創建或修改時。這種功能可以使得醫療服務提供者能夠更有效地追蹤和管理知情同意書，並且可以確保他們能夠及時地對變化做出反應。
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由此，我們可以想見，這兩種資源功能的結合可以形成一個強大的工具與樞紐（hinge），用於管理和追蹤知情同意書。這種結合不僅可以提高醫療服務的效率，還可以提高患者的參與度和滿意度。簡單的說，當一個患者「同意」接受一種新的治療方法時，醫療服務提供者可以立即收到通知，並且可以立即開始進行相應的準備。同時，患者也可以通過數位化的方式來查看和管理他們的知情同意書，這可以使他們對醫療決策有更多的控制權。
以下我們模擬一個需要接受開刀治療的病人知情同意書事件：
假設我們有一個病人，名叫李四，他需要進行一項重要的手術。在手術前，他需要簽署一份知情同意書。這份同意書是一個 FHIR-based Informed Consent，它包含了所有關於手術的重要資訊，包括手術的風險、可能的併發症、手術的過程，以及其他相關的醫療資訊。
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當李四簽署這份同意書後，這個事件將會觸發一個 FHIR Subscription。這個訂閱已經被設定為監聽這種特定的事件，也就是病人簽署知情同意書的事件。當這個事件發生時，訂閱將會通知所有訂閱者，包括醫師、護理師、以及其他醫療團隊的成員。這個通知將會包含一個連結，指向這份已經被簽署的知情同意書。醫療團隊的成員可以點擊這個連結，查看這份同意書的內容。這樣，就可以確認病人已經了解並同意手術的所有相關資訊。此外，這個訂閱還可以被設定為在其他相關的事件發生時發送通知，例如當病人的醫療狀況有所變化，或者當有新的醫療記錄被添加到病人的電子病歷中。
透過這種方式，FHIR Subscription 和 FHIR-based Informed Consent 可以有效地協助醫療團隊協同工作，並確保他們能夠即時獲得重要的醫療資訊。
在次世代 HIS 中 FHIR 不可或缺
在台灣，衛福部資訊處正在規劃次世代 HIS 平台，這個平台的目標是建立一個醫療資料大平台，包含容器化底層、數位中台和 App 應用層等三大層架構。這個平台的目的不僅是改善台灣的醫療 IT 系統，還希望能將台灣的醫療資訊系統推向國際。
我們相信，在這個平台上，FHIR informed consent 和 Subscription services 將扮演關鍵的角色。其中，FHIR informed consent 可以確保患者的資訊在這個平台上得到適當的保護，並且在使用這些資訊時能夠得到患者的同意。而 Subscription services 則可以讓醫療資訊系統的使用者訂閱他們需要的服務，這將使得醫療資訊系統更加靈活，能夠更好地滿足使用者的需求。
隨著 FHIR 的進一步發展和應用，我們可以期待更多的創新和改進，這將使得知情同意書的管理變得更加有效和便捷。因此，FHIR 將在未來的電子病歷中扮演重要且無可取代的角色，我們預期 FHIR informed consent 將成為次世代電子病歷建立優質醫病關係的樞紐。隨著衛福部資訊處的次世代 HIS 平台的規劃和建立，我們可以期待台灣的醫療資訊系統將會有一個巨大的飛躍，並且將台灣的醫療資訊系統推向國際。
(本文授權非營利轉載，請註明出處：CIO Taiwan)
