IT 在 CDMO 產業中的作用呈現出清晰的三層遞進結構。這三個層次，共同構成了當前 CDMO 產業 IT 轉型的完整輪廓。
編譯／Frances
一款新藥推向市場，往往需要耗費數年時間與數十億美元的成本。這些年月所累積的配方、試驗記錄與病患資料，對委託製造商（CDMO）而言既是核心資產，也是最脆弱的弱點。根據 IBM《2025 年資料洩露成本報告》，製藥業單次資料洩露事件的平均損失高達 461 萬美元；CybelAngel 的研究則顯示，2025 年前三季製藥業已記錄 172 起資安事件，勒索軟體佔 29.1%，資料洩露佔 26.7%，製藥業已躍居全球勒索攻擊第四大目標產業。
威脅不只來自正面入侵。在供應鏈環環相扣的製藥代工體系中，任何一個夥伴的缺口，都可能成為攻擊者的入口。根據調查，高達 87% 的醫療保健與製藥公司表示，他們曾因第三方生態系統的漏洞而受到負面影響。
然而，資安只是這場數位轉型的起點。根據 PharmaSource 針對全球 50 家以上 CDMO 的調查，92% 的業者已在商業合約談判中收到客戶的數位整合要求，數位準備度正從競爭優勢演變為市場准入的基本門檻。IT 能力，正在重塑整個 CDMO 產業的競爭版圖。
IT 從後台走向前線：CordenPharma 的 AI 資安實踐
CordenPharma 是全球知名的 CDMO，為頂尖藥廠與生技公司製造藥品，客戶多數處於高度機密的早期臨床試驗階段。面對日益升溫的供應鏈攻擊，傳統奠基於既定規則與特徵的資安工具會製造大量誤報，並可能讓真正的威脅被忽略，讓 IT 團隊疲於奔命。
CordenPharma 選擇導入 Darktrace 的自學型 AI，讓系統從每位使用者、每台設備的日常行為模式中自主學習，一旦偵測到偏離常態的活動便即時示警並自主回應。試驗期僅一個月，系統即識別出一起加密貨幣挖礦攻擊——鎖定來自香港端點的異常連線與可疑執行檔下載，並建議阻斷措施，成功攔截逾 1GB 的潛在資料外洩，全程未中斷任何生產線。
「在藥品製造領域，客戶對我們服務的信任，建立在資料安全的基礎之上。Darktrace 的 AI 賦予我們抵禦包括『未知威脅』在內的各類攻擊的能力，讓我們得以維持這份信任。」CordenPharma IT 系統與網路管理員 Brandon Frontz 如此表示。
這個案例揭示了一個關鍵認知的轉變：對 CDMO 而言，資料安全不是 IT 部門的內部事務，而是對客戶交付承諾的一部分。當客戶的藥品配方、臨床記錄與智慧財產都存放在 CDMO 的系統中，資安能力的強弱，直接關係到合作關係的存續。
數位能力正在改變選商標準
CordenPharma 的案例是製藥 CDMO 數位轉型的早期縮影，而今日整個產業的轉型速度已大幅加快。2025 年，全球 CDMO 產業資本投入總額高達 248.6 億美元，其中有高達 74% 的資金流向美國設施。同時，製造業者對技術的投資也持續增加。Deloitte 的調查顯示，2024 年製造業者的技術投資已佔整體營運預算的 30%，較 2023 年的 23% 大幅攀升，其中 AI 與機器學習是帶來最高投資回報率的頂尖技術之一。
產業調查亦指出，數位成熟度較高的競爭者正透過「從小規模開始、試點、放大」的明確策略取得成功，而缺乏核心數位系統與資料基礎設施就盲目追求 AI 的企業則較易面臨失敗，CDMO 業者間的競爭差距正逐漸拉開。MES（製造執行系統）、PAT（製程分析技術）與電子批次記錄等系統的數位化整合，已能讓早期導入者的調查週期顯著縮短，並進一步推動智慧營運。IT 不再只是讓工廠「運作順暢」的工具，而是讓工廠「比對手更快、更準、更穩」的武器。
藥明生物 PatroLab：數位分身重新定義製程透明度
2026 年 1 月，全球生物製劑 CDMO 龍頭藥明生物正式發布 PatroLab，這是製藥 CDMO 產業迄今最具系統性的數位轉型宣示之一。
PatroLab 的核心是一套進階拉曼光譜製程分析系統，實現了從傳統靜態離線檢測，到即時非侵入式監控超過 40 項關鍵製程與品質指標的跨越。每批次資料密度相較傳統方法提升近 1,000 倍，讓科學家能更有效應用品質源於設計（QbD）的原則，並確保營運卓越。
平台同時整合數位分身概念，以資料驅動模型與機制模型雙軌並行，建構生物製程的虛擬複本，讓團隊得以在虛擬環境中模擬「假設性」情境，以評估製程效能並完善控制策略。McKinsey 的研究指出，數位分身技術可將製藥研發的上市時程縮短最多 50%，同時顯著提升生產力，這正是這套平台期望創造的價值。
「藥明生物的目標，是將複雜的生物製劑研發與製造之旅，轉化為可預測、可加速的成功路徑。PatroLab 的發布是一個重要里程碑，它將即時分析、機器學習、預測建模與自動化控制整合於單一平台，讓合作夥伴得以加速創新，同時達到前所未有的品質與效率。」藥明生物執行長陳智勝表示。
PatroLab 還支援即時放行檢測（Real-Time Release Testing），符合 FDA 與 EMA 的法規指引，有助於優化製造週期。
Samsung Biologics：AI 智慧工廠的全面戰略佈局
Samsung Biologics 的數位轉型，體現的是一種由最高層主導的企業戰略思維。2026 年 1 月，執行長 John Rim 親赴消費性電子展（CES 2026），深入探索 AI 驅動的製造數位轉型策略。「參加 CES 讓我們能掌握先進科技的全球趨勢，並為 AI 時代的製造創新獲取洞見，」Rim 表示，他並親自參與了 AI 在製造業應用、自動化智慧工廠技術等多場論壇。
在落地執行層面，Samsung Biologics 的 Plant 5 導入了 AI 與數位分身技術來自動化流程、最佳化品質管理並提升生產力。透過拉曼光譜技術即時監控葡萄糖濃度、自動化饋料策略，以及混合模型（hybrid models）提高生物製程模擬的準確性，工廠得以進行更有效的生產條件控制。
更具戰略意義的是其客戶入口網站設計——將電子製造批次記錄（eMBR）系統與客戶介面整合，讓委託廠商得以近乎即時地查閱自家藥品的製程資料。這不只是便利性的提升，而是大幅提升透明度並促成資料驅動決策，讓客戶在生產週期中隨時掌握狀況。
三個層次，重塑 CDMO 競爭版圖
回顧三個案例，IT 在 CDMO 產業中的作用呈現出清晰的三層遞進結構。
第一層是資料安全。CordenPharma 的案例說明，AI 資安系統是今日能可靠應對未知威脅的重要手段，而資安能力的強弱，直接決定客戶是否願意將耗費數年與鉅資的研發資產託付給一家 CDMO。
第二層是製程透明。藥明生物的 PatroLab 說明，客戶不再滿足於「你告訴我結果」，而是要「和你一起看見過程」。每批次近 1,000 倍的資料密度提升、超過 40 項指標的即時監控，讓品質管理轉向即時預測與控制，這是 IT 對製藥製造流程的深度重構。
第三層是決策協同。Samsung Biologics 推動的是更進一步的整合——當 AI 能最佳化品質管理、數位分身模型能提高模擬準確性、客戶能近乎即時存取批次資料，CDMO 的角色便從代工廠，升格為客戶研發與商業化旅程的數位策略夥伴。
這三個層次，共同構成了當前 CDMO 產業 IT 轉型的完整輪廓。製藥不再只是化學與生物的戰場；在一個每次失敗與資料洩露都可能摧毀多年心血的產業裡，IT 能力的強弱，正在決定誰能更快、更安全地把療法送到病患手中——這才是這場數位轉型最根本的驅動力，也是 CDMO 產業競爭格局的核心變數。
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