文／鄭宜芬
資料碎片化是臺灣發展智慧醫療的最大挑戰之一。衛生福利部 12 日宣布正式啟動「臺灣醫療資訊標準大平台」，推動全國醫療資訊標準化，透過醫療資料交換標準 FHIR、臨床品質語言 CQL 和醫療應用程式標準 SMART 等三大標準，確保醫療資訊能夠在不同醫療機構間順暢交換，目標在兩年內完成全臺 23 家醫學中心、109 項欄位互相流通，提升醫療資料的可及性與應用效益，打造完善的醫療資料生態系統。
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臺灣電子病歷系統面臨的問題
隨著數位醫療技術的進步，醫療資訊標準化已成為醫療創新與 AI 發展的關鍵。然而，若缺乏統一的資料平台，醫療機構間的資訊交換將面臨重大挑戰。目前台灣雖已建置健康存摺，但醫療機構之間的病歷交換仍受限於格式不統一、系統相容性低等問題，導致病患轉診或跨院就醫時，醫療資訊無法順利銜接。
- 資料不統一
病人資料沒有辦法流通，跨院轉診有問題。
- 規則不統一
重複寫健保申報規則、品質指標不透明、通報申報規則不互通。
- 應用程式不統一
應用程式沒有平台，AI 僅單一中心可用，無法擴散全臺使用。
為改善這些問題，衛福部推動次世代電子病歷，並建立臺灣醫療資訊標準大平台，推動標準格式，以利不同醫療院所交換，並且為應用程式建立標準，讓未來AI 等新應用更容易在各院所落地應用。
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資料統一：FHIR 強化資訊交換能力
臺灣在智慧醫療發展上面臨的最大挑戰之一是醫療資料的碎片化。即使擁有強大的計算能力與先進的演算法，若缺乏完整且標準化的資料架構，仍將嚴重影響巨量資料與 AI 應用的發展。
為解決此問題，首先要建立全國統一的電子病歷（EHR）標準，確保各醫療機構能夠無縫整合資料，加速智慧醫療的應用落地。
此次計畫將採用國際醫學資料標準 FHIR規範，統一臺灣電子病歷的記錄格式，並搭配導入三大國際醫療標準 － LOINC實驗室數據標準、SNOMED CT 臨床術語標準，以及 RxNorm 藥品處方編碼標準。
FHIR 近年來已被多國政府及大型醫療機構採用，例如美國的 21 世紀治療法案（21st Century Cures Act）要求醫療系統採用 FHIR 進行資料交換。透過 FHIR，可提供標準化的通訊協定、身分驗證機制與資料格式，確保資料交換的準確性與安全性。
規則統一：CQL 技術提升品質與效率
對於規則不統一的問題，衛福部將導入國際規則標準語言程式 CQL（Clinical Quality Language）技術，建立「規則圖書館（Rule Library）」，統一健保申報、醫療品質評估與診療準則。透過 CQL，醫療機構可自動檢查診斷與處方是否符合規範，確保醫療決策標準化，減少錯誤並提升行政與醫療服務效率與病患照護。此技術將提供智能臨床決策支援（CDSS），規範給付標準，並確保診療符合最新實證醫學，進一步落實健保規範，最佳化醫療服務。
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應用程式統一：SMART on FHIR
至於應用程式標準不統一，衛福部為促進 AI 技術應用，將建立「AI 醫療應用程式生態系」，打造類似 Google 商店及蘋果「App Store」的 AI 醫療市場，讓醫療機構能自由下載與應用 AI 技術，提升臨床決策與醫療效率。
SMART 是國際應用程式的標準。為確保不同 AI 應用程式能無縫整合至醫療系統，將導入 SMART on FHIR 標準，統一開發規範，標準化 AI 醫療應用環境，提升電子病歷互操作性，並促進 AI 創新與商業化，推動智慧醫療普及與應用價值提升。
不過，各個國家與地區因各自醫療差異，所採用的 FHIR 實作指引（簡稱IG）也有所不同。衛福部資訊處處長李建璋表示，目前在 FHIR 官方登記實作指引的國家有 23 個，美國已建立 104 項 IG，臺灣雖僅有4個，但已是亞洲第一，未來目標是建立 109 項 IG，包括性別、年齡、身高等，各司署若有需要制定更細欄位，比方說流感病毒型別等，可依需求制定。
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另外，台北馬偕醫院、新竹馬偕兒童醫院、彰化基督教醫院日前陸續遭到國際駭客勒索軟體「瘋狂獵人」（Crazy Hunter）攻擊。李建璋表示，衛福部已制定「醫院勒索軟體應變教戰守則」，建議各醫院同步強化資料加密、存取權限管理與異常監測機制，確保病患個資在共享過程中不會被未經授權的第三方存取。只要加密後，即便資料被盜也無法使用。且未來醫療機構的電子病歷系統統一化後，防毒軟體與應用程式將可流通的更快，廠商不用針對各系統重複開發防毒軟體，有助於提升資安。
衛福部次長呂建德表示，透過導入國際醫療資料標準、AI 資料轉換技術，並建立規則圖書館與 AI 醫療應用程式市場，台灣將進一步推動智慧醫療與跨國合作，提升國際競爭力。
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